HvY: onderzoek AMC stopgezet door hoog aantal overleden deelnemers

HvY: onderzoek AMC stopgezet door hoog aantal overleden deelnemers


settings
  • Instellingen
  • Positie

    Automatische scrolling

Een medische studie onder patiënten met galwegkanker is in 2016 stopgezet, omdat 14 van de 54 deelnemers tijdens het onderzoek overleden. 


Dat aantal was veel hoger dan verwacht. De studie stond onder leiding van het AMC in Amsterdam, dat de inspectie niet informeerde over de resultaten.


De onderzoekers vergeleken twee bestaande methoden om overtollig gal af te voeren uit de lever. Dat gebeurde bij 54 kankerpatiënten die wachtten op een ingrijpende leveroperatie. Het lot bepaalde de methode per patiënt. De patiënten werden gevolgd tot 90 dagen na de operatie. De studie werd uitgevoerd in Amsterdam, Groningen, Maastricht en Rotterdam.

Bij 27 deelnemers werd een galbuisje via de keel ingebracht. Van hen overleden er 3. 

Bij de andere 27 deelnemers ging het slangetje via de huid en door de lever naar binnen, zogenoemde leverdrainage. Van deze patiënten overleden er maar liefst 11.


Het hoge aantal doden bij de leverdrainage verraste de onderzoekers compleet. ,,Het onderzoek was niet gericht op sterfgevallen, maar op complicaties, zoals infecties en verstopping van het buisje”, zegt professor Thomas van Gulik, chirurg bij het AMC. ,,Toen we het grote aantal sterfgevallen bij de ene methode zagen, waren we ontzettend verbaasd en hebben we het onderzoek stopgezet.”


Volgens het AMC is er tussen het begin van de studie in 2013 en het stopzetten in 2016 vier keer overlegd met de medisch-ethische toetsingscommissie, die bij dit soort onderzoeken toezicht houdt. 

Zowel de commissie als het AMC zag geen aanleiding om melding te doen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dat moet als er calamiteiten optreden. ,,We hebben onvoldoende informatie om in te schatten of dat hier had gemoeten”, zegt een IGJ-woordvoerder.


De Patiëntenfederatie vindt het vreemd dat de IGJ niet op de hoogte is. ,,Bij calamiteiten wordt de inspectie doorgaans geïnformeerd. Een groot aantal doden lijkt ons een calamiteit.” Het onderzoek roept volgens de belangenvereniging veel vragen op, bijvoorbeeld of patiënten vooraf genoeg zijn gewezen op de risico’s. Dat de resultaten twee jaar na het stopzetten van het onderzoek naar buiten komen, vindt de Patiëntenfederatie ‘erg laat’.


Bron AD/12-03-2018


De kamer wil hierover opheldering zie HIER



Beoordeel

Reviews en Reacties:

5.0 / 5 (8 reviews)
expand_more
Verberg reacties
Ik had al gelezen ja.. helaas komen ze er altijd pas nadien achter dat het dan toch niet helemaal werkt zoals je verwachten
| 18:11 |
Ik bedoelde doodloopt. Mijn telefoon gaat weer zijn eigen gang.
| 18:00 |
Ik ken het
| 18:05 |
Altijd jammer als een onderzoek doorloopt. Rare woordspeling.
Maar ik heb een heleboel Hart van Yoors gemist van je zie ik nu. Ik typ dat iedere dag even in maar dit blog komt dan niet tevoorschijn omdat het niet in de tag staat. Geeft niet hoor. Maar misschien had je het zelf niet zo in de gaten.
| 17:59 |
Ik heb de tag aangepast. Bedankt voor het laten weten
| 18:05 |
Top!
| 18:15 |
dus als ik het goed begrijp weet men (nog steeds) niet wat er zich waarom afspeelde ?
| 20:57 |
Nee alleen dat het sterfte percentage toch onverwacht hoog lag
| 05:39 |
dat is dan ook een 'leeg' bericht'....een constatering waar men niets mee doet ??
| 13:41 |
Maar zo is het toch altijd
| 14:12 |
toch de moeite van het lezen niet waard als men geen conclusies aan een dergelijk onderzoek wil verbinden ? wat is dan de meerwaarde van hun onderzoek ?
| 16:52 |
Het zal nu met "moetje" wel zijn omdat het uitgelekt is maar als ze wat rekken dan isiedereen het voorval weer vergeten
| 18:08 |
ja idd ...zo gaat het wel vaak
| 09:13 |
Dat is nogal een groot verschil! Moet nodig onderzoek naar worden gedaan.
| 18:44 |
Hopelijk komt dat onderzoek ook
| 05:39 |
Je hebt een tikfoutje, (deelnemers) bijzonder dat dit heeft kunnen gebeuren.
| 18:33 |
Wil je mij even laten weten waar precies de fout zit ik denk dat ik er overheen lees.
| 20:37 |
meteen in de titel.
| 20:48 |
Dank je wel aangepast
| 20:52 |
Nou, lekker dan. En twee jaar is inderdaad wel erg lang! Gewoon melden toch, als je niks te verbergen hebt?
| 15:30 |
Je zou denken van wel
| 17:21 |
De deelnemers waren natuurlijk ook al ziek maar erg is het wel
| 11:49 |
Zeker hopelijk komt het niet door missers bij het onderzoek
| 17:22 |
best shocking zoiets ja
| 11:11 |
Een van de gelukkigen reageerde, vond ik, nogal laconiek (nuchter?). Iedereen wist dat er risico's waren dus...
| 11:19 |
Behoorlijk laconiek dus..gelaten haast
| 11:27 |

auto leasen
auto leasen
private lease goedkoop
private lease goedkoop
Muziek, Kunst & Cultuur
Aanbevolen Muziek
Aanbevolen Muziek
 
×

Yoors


exit_to_app Inloggen